«Организация работы медицинской лаборатории и управление качеством лабораторных исследований» (основной модуль)
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
Программа подготовлена ведущим экспертом АСНП «ЦВКК» доктором медицинских наук, профессором Т.И. Долгих и директором АСНП «ЦВКК» доктором биологичеcких наук, профессором В.Н. Малаховым для руководителей медицинских организаций, заведующих медицинскими лабораториями, врачей клинической лабораторной диагностики, биологов, бактериологов медицинских лабораторий, руководителей и сотрудников подразделений медицинской организации, причастных к оказанию и обеспечению лабораторных услуг.
Объем программы — 36 академических часов
Программа зарегистрирована на Портале НМиФО Минздрава России
Форма проведения заочная с элементами дистанционных образовательных элементов
Настоящая программа направлена на совершенствование имеющихся и приобретение новых профессиональных компетенций сотрудниками медицинских организаций, необходимых им для организации и управления деятельностью медицинских лабораторий в соответствии с требованиями нормативных правовых актов и санитарного законодательства (СанПиН 3.3686-21).
По итогам успешного завершения обучения слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации и начисляется 36 баллов на Портале НМиФО Минздрава России
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
- Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
- Заполненную Анкету слушателя (.doc)
- Подписанное согласие на обработку данных (.doc)
- Сканированную копию документа о высшем образовании
- Сканированную копию паспорта (1 и 3 страницы)
- Сканированную копию документа, подтверждающего изменение фамилии (если менялась).
- Сканированную копию СНИЛС
После получения всех необходимых документов с слушателем оформляется Договор.
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный) и на сайте www.fsvok.ru
Контроль качества бактериологических исследований – современное состояние и перспективы
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ
«КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ –
СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ»
Слушателям успешно завершившим обучение зачисляется 18 баллов на Портале НМиФО Минздрава России
Дополнительная профессиональная образовательная программа повышения квалификации - «Контроль качества бактериологических исследований – современное состояние и перспективы» по специальности «Бактериология» разработана в соответствии с Приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 1 июля 2013 г. № 499 «Об утверждении порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программа».
По итогам успешного завершения обучения выдается удостоверение о повышении квалификации.
В содержании дополнительной профессиональной программы повышения квалификации - «Контроль качества бактериологических исследований – современное состояние и перспективы» по специальности «Бактериология» предусмотрены необходимые знания и практические умения по бактериологии и антибиотикотерапии.
Дополнительная профессиональная образовательная программа повышения квалификации - «Контроль качества бактериологических исследований – современное состояние и перспективы» обсуждена и одобрена на заседании учебного центра АСНП «ЦВКК».
Форма проведения:
заочная с элементами дистанционных образовательных технологий
Объем программы составляет 18 ак. часов.
Для участия заполните и направьте на адрес электронной почты Dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
Направьте на адрес электронной почты:
- Заполненное Заявление на обучение (.doc)
- Анкету слушателя (.doc)
- Подписанное согласие на обработку данных (.doc)
- Сканированную копию документа о высшем образовании
- Сканированную копию паспорта (1 и 3 страницы)
- Сканированную копию документа, подтверждающего изменение фамилии (если менялась).
- Сканированную копию СНИЛС.
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный) и на сайте www.fsvok.ru
«Организация работы медицинской лаборатории и управление качеством лабораторных исследований» Основной модуль с дополнительным лекционным материалом по вопросам организации деятельности лабораторий с учетом новых санитарно-эпидемиологических требований
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
Программа подготовлена ведущим экспертом АСНП «ЦВКК» доктором медицинских наук, профессором Т.И. Долгих и директором АСНП «ЦВКК» доктором биологичеcких наук, профессором В.Н. Малаховым для руководителей медицинских организаций, заведующих медицинскими лабораториями, врачей клинической лабораторной диагностики, биологов, бактериологов медицинских лабораторий, руководителей и сотрудников подразделений медицинской организации, причастных к оказанию и обеспечению лабораторных услуг.
Объем программы - 36 академических часов Программа зарегистрирована на Портале НМиФО Минздрава России Форма проведения заочная с элементами дистанционных образовательных элементов Настоящая программа направлена на совершенствование имеющихся и приобретение новых профессиональных компетенций сотрудниками медицинских организаций, необходимых им для организации и управления деятельностью медицинских лабораторий в соответствии с требованиями нормативных правовых актов и санитарного законодательства (СанПиН 3.3686-21). Также программа содержит дополнительный лекционный материал по вопросам организации деятельности лабораторий с учетом новых санитарно-эпидемиологических правил
По итогам успешного завершения обучения слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации и начисляется 36 баллов на Портале НМиФО Минздрава России
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
- Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
- Заполненную Анкету слушателя (.doc)
- Подписанное согласие на обработку данных (.doc)
- Сканированную копию документа о высшем образовании
- Сканированную копию паспорта (1 и 3 страницы)
- Сканированную копию документа, подтверждающего изменение фамилии (если менялась).
- Сканированную копию СНИЛС
После получения всех необходимых документов с слушателем оформляется Договор. Дополнительная информация: по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный) и на сайте www.fsvok.ru
«Организация работы медицинской лаборатории и управление качеством лабораторных исследований» Основной модуль с дополнительным лекционным материалом по вопросам диагностики туберкулеза
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
Программа подготовлена ведущим экспертом АСНП «ЦВКК» доктором медицинских наук, профессором Т.И. Долгих и директором АСНП «ЦВКК» доктором биологичеcких наук, профессором В.Н. Малаховым для руководителей медицинских организаций, заведующих медицинскими лабораториями, врачей клинической лабораторной диагностики, биологов, бактериологов медицинских лабораторий, руководителей и сотрудников подразделений медицинской организации, причастных к оказанию и обеспечению лабораторных услуг.
Объем программы - 36 академических часов Программа зарегистрирована на Портале НМиФО Минздрава России Форма проведения заочная с элементами дистанционных образовательных элементов Настоящая программа направлена на совершенствование имеющихся и приобретение новых профессиональных компетенций сотрудниками медицинских организаций, необходимых им для организации и управления деятельностью медицинских лабораторий в соответствии с требованиями нормативных правовых актов и санитарного законодательства (СанПиН 3.3686-21). Также программа содержит дополнительный лекционный материал по вопросам диагностики туберкулеза
По итогам успешного завершения обучения слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации и начисляется 36 баллов на Портале НМиФО Минздрава России
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
- Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
- Заполненную Анкету слушателя (.doc)
- Подписанное согласие на обработку данных (.doc)
- Сканированную копию документа о высшем образовании
- Сканированную копию паспорта (1 и 3 страницы)
- Сканированную копию документа, подтверждающего изменение фамилии (если менялась).
- Сканированную копию СНИЛС
После получения всех необходимых документов с слушателем оформляется Договор. Дополнительная информация: по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный) и на сайте www.fsvok.ru
«Организация работы медицинской лаборатории и управление качеством лабораторных исследований» Основной модуль с дополнительным лекционным материалом по вопросам диагностики инфекционных заболеваний: ВИЧ, гепатит, сифилис
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
Программа подготовлена ведущим экспертом АСНП «ЦВКК» доктором медицинских наук, профессором Т.И. Долгих и директором АСНП «ЦВКК» доктором биологичеcких наук, профессором В.Н. Малаховым для руководителей медицинских организаций, заведующих медицинскими лабораториями, врачей клинической лабораторной диагностики, биологов, бактериологов медицинских лабораторий, руководителей и сотрудников подразделений медицинской организации, причастных к оказанию и обеспечению лабораторных услуг.
Объем программы - 36 академических часов Программа зарегистрирована на Портале НМиФО Минздрава России Форма проведения заочная с элементами дистанционных образовательных элементов Настоящая программа направлена на совершенствование имеющихся и приобретение новых профессиональных компетенций сотрудниками медицинских организаций, необходимых им для организации и управления деятельностью медицинских лабораторий в соответствии с требованиями нормативных правовых актов и санитарного законодательства (СанПиН 3.3686-21). Также программа содержит дополнительный лекционный материал по вопросам диагностики туберкулеза и инфекционных заболеваний: ВИЧ, гепатит, сифилис.
По итогам успешного завершения обучения слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации и начисляется 36 баллов на Портале НМиФО Минздрава России
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
- Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
- Заполненную Анкету слушателя (.doc)
- Подписанное согласие на обработку данных (.doc)
- Сканированную копию документа о высшем образовании
- Сканированную копию паспорта (1 и 3 страницы)
- Сканированную копию документа, подтверждающего изменение фамилии (если менялась).
- Сканированную копию СНИЛС
После получения всех необходимых документов с слушателем оформляется Договор. Дополнительная информация: по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный) и на сайте www.fsvok.ru
Организация работы, стандартизация и управление качеством лабораторных исследований в условиях цифровой трансформации» для специалистов с высшим профессиональным (немедицинским) образованием
Программа повышения квалификации, предназначенная для биологов и врачей-лаборантов, нацелена на приобретение специалистами компетенций с учетом требований профессионального стандарта «Специалист в области клинической лабораторной диагностики» и нормативных документов при реализации образовательных программ нового поколения.
Цифровая трансформация в здравоохранении – вектор развития или…?
Как интегрировать новые нормативные документы в деятельность лаборатории?
Что включает в себя «цифровизация лабораторий»?
Как обеспечить переход на электронный документооборот?
Зачем нужна стандартизация, если и так можно делать анализы?
Будут рассмотрены актуальные вопросы и ситуации.
Программа зарегистрирована на Портале НМиФО Минздрава России
Длительность программы: 36 часов (6 рабочих дней)
Форма обучения: заочная с элементами ДОТ
По итогам успешного завершения обучения слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации и начисляется 36 ЗЕТ (баллов) на портале НМиФО.
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
- Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
- Заполненную Анкету слушателя (.doc)
- Подписанное согласие на обработку данных (.doc)
- Сканированную копию документа о высшем образовании
- Сканированную копию паспорта (1 и 3 страницы)
- Сканированную копию документа, подтверждающего изменение фамилии (если менялась)
- Сканированную копию СНИЛС
После получения всех необходимых документов со слушателем оформляется договор на оказание образовательных услуг.
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный) и на сайте www.fsvok.ru
Клиническая лабораторная диагностика для биологов. Организация работы и управление качеством (для специалистов с высшим профессиональным (немедицинским) образованием)
Программа повышения квалификации, предназначенная для биологов и врачей-лаборантов, нацелена на приобретение специалистами компетенций с учетом требований профессионального стандарта «Специалист в области клинической лабораторной диагностики» и нормативных документов при реализации образовательных программ нового поколения. Программа зарегистрирована на Портале НМиФО Минздрава России.
В рамках программы будут рассмотрены наиболее проблемные вопросы:
- Правовые и организационные аспекты лабораторной службы. Лицензионные требования. Аккредитация специалистов. Управление качеством и безопасность медицинской деятельности.
- Новые санитарные нормы и правила. Требования к организации работы с микроорганизмами III и IV группами патогенности.
- Вопросы охраны труда и специальной оценки условий труда (СОУТ) в лабораториях. Как оценить влияние биологического фактора на результаты СОУТ?
- Правила проведения лабораторных исследований. Уровни лабораторий. Категории сложности лабораторных исследований: как их определить? Цифровая трансформация и электронный документооборот: поэтапная реализация.
- Стандартизация. Требования ГОСТ Р ИСО 15189 (ISO15189) к качеству и компетентности медицинской лаборатории. Порядок применения медицинских изделий.
Длительность программы: 36 часов (6 рабочих дней)
Форма обучения: заочная с элементами ДОТ
По итогам успешного завершения обучения слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации.
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
- Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
- Заполненную Анкету слушателя (.doc)
- Подписанное согласие на обработку данных (.doc)
- Сканированную копию документа о высшем образовании
- Сканированную копию паспорта (1 и 3 страницы)
- Сканированную копию документа, подтверждающего изменение фамилии (если менялась)
- Сканированную копию СНИЛС
После получения всех необходимых документов со слушателем оформляется договор на оказание образовательных услуг.
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный) и на сайте www.fsvok.ru
ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012). Внутренний аудит системы менеджмента качества лабораторных услуг
Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации руководителей и сотрудников медицинских организаций со сроком освоения 36 академических часов разработана на основе национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024
«Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», идентичному международному стандарту ISO 15189:2022 «Medical laboratories — Requirements for quality and competence», национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 19011-2012
«Руководящие указания по аудиту систем менеджмента», идентичному международному стандарту ISO 19011:2011 «Guidelines for auditing management systems» и других нормативных документов, регламентирующих деятельность медицинской лаборатории, сотрудниками АСНП«ЦВКК» под общим руководством директора АСНП «ЦВКК» профессора В.Н. Малахова.
Объем программы — 36 академических часов
Программа зарегистрирована на Портале НМиФО Минздрава России
Форма проведения очная с элементами дистанционных образовательных элементов
Настоящая программа направлена на совершенствование имеющихся и приобретение новых профессиональных компетенций (теоретических знаний, практических навыков) сотрудниками медицинских организаций, необходимым им для организации и проведения внутренних проверок соответствия системы менеджмента качества критериям аудита (требования ГОСТ Р ИСО 15189-2024 и др.) с использованием руководящих указаний ГОСТ Р ИСО 19011-2012.
По итогам успешного завершения обучения слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации и начисляется 36 баллов на Портале НМиФО Минздрава России
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты labs@fsvok.ru следующие документы:
- Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
- Заполненную Анкету слушателя (.doc)
- Подписанное согласие на обработку данных (.doc)
- Сканированную копию документа о высшем образовании
- Сканированную копию паспорта (1 и 3 страницы)
- Сканированную копию документа, подтверждающего изменение фамилии (если менялась).
- Сканированную копию СНИЛС
После получения всех необходимых документов с слушателем оформляется Договор.
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный) и на сайте www.fsvok.ru
Организация деятельности медицинской лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012)
Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации руководителей и сотрудников медицинских организаций со сроком освоения 36 академических часов разработана на основе национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», идентичному международному стандарту ISO 15189: 2022 «Medical laboratories — Requirements for quality and competence» и других нормативных документов, регламентирующих деятельность медицинской лаборатории, сотрудниками АСНП «ЦВКК» под общим руководством директора АСНП «ЦВКК» профессора В.Н. Малахова.
Объем программы — 36 академических часов
Программа зарегистрирована на Портале НМиФО Минздрава России
Форма проведения очная с элементами дистанционных образовательных элементов
Настоящая программа направлена на совершенствование имеющихся и приобретение новых профессиональных компетенций (теоретических знаний, практических навыков) сотрудниками медицинских организаций, необходимым им для построения системы управления качеством лабораторных услуг и лабораторных процессов в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15189-2024 к качеству и технической компетентности.
По итогам успешного завершения обучения слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации и начисляется 36 баллов на Портале НМиФО Минздрава России
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты labs@fsvok.ru следующие документы:
- Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
- Заполненную Анкету слушателя (.doc)
- Подписанное согласие на обработку данных (.doc)
- Сканированную копию документа о высшем образовании
- Сканированную копию паспорта (1 и 3 страницы)
- Сканированную копию документа, подтверждающего изменение фамилии (если менялась).
- Сканированную копию СНИЛС
После получения всех необходимых документов с слушателем оформляется Договор.
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный) и на сайте www.fsvok.ru
Организация здравоохранения: управление ресурсами и качеством медицинской лаборатории
Учебный Центр АСНП «ЦВКК»
Лицензия на образовательную деятельность №038880 от 31 октября 2017 г.
Наименование | «Организация здравоохранения: управление ресурсами и качеством в медицинской лаборатории» |
Специальность | «Клиническая лабораторная диагностика» 31.08.05 |
Категория слушателей | Заведующие структурным подразделением (отделом, отделением, лабораторией) — врач-специалист, врач клинической лабораторной диагностики |
Форма обучения | Заочная с элементами ДОТ |
Регистрация на Портале НМФО | V0033067-2023 |
Объем (ак.час) | 36 |
Возможно проведение дополнительных циклов программ по заявкам организаций.
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
- Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
- Заполненную Анкету слушателя (.doc)
- Подписанное согласие на обработку данных (.doc)
- Сканированную копию документа о высшем образовании
- Сканированную копию паспорта (1 и 3 страницы)
- Сканированную копию документа, подтверждающего изменение фамилии (если менялась).
- Сканированную копию СНИЛС
После получения всех необходимых документов с слушателем оформляется Договор.
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный) и на сайте www.fsvok.ru
Лабораторная диагностика (СПО). Организация работы, управление ресурсами и качеством
Учебный Центр АСНП «ЦВКК»
Лицензия на образовательную деятельность №038880 от 31 октября 2017 г.
Наименование | «Лабораторная диагностика (СПО). Организация работы, управление ресурсами и качеством» |
Специальность | «Лабораторная диагностика» 31.02.03 |
Категория слушателей | Старший лаборант (медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), медицинский технолог), лаборант, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), медицинский технолог |
Форма обучения | Заочная с применением ДОТ |
Регистрация на Портале НМФО | S0018594-2023 |
Объем (ак.час) | 36 |
Возможно проведение дополнительных циклов программ по заявкам организаций.
Для участия Вам необходимо заполнить и направить на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru следующие документы:
- Заполненную Заявку на обучение (.doc)/Заявку на обучение (.pdf)
- Заполненную Анкету слушателя (.doc)
- Подписанное согласие на обработку данных (.doc)
- Сканированную копию документа о высшем образовании
- Сканированную копию паспорта (1 и 3 страницы)
- Сканированную копию документа, подтверждающего изменение фамилии (если менялась).
- Сканированную копию СНИЛС
После получения всех необходимых документов с слушателем оформляется Договор.
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный) и на сайте www.fsvok.ru
Требования НПА РФ и ЕАЭС к разработке технической и эксплуатационной документации медицинских изделий. Рекомендации
Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство "Центр внешнего контроля качества"(АСНП «ЦВКК»)
ВЕБИНАР
21 апреля 2025 года
Место проведения: 109316, г. Москва, ул.Талалихина, д. 8,
этаж 2, офис 171, метро «Пролетарская».
он-лайн участие
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе вебинара:
«Требования НПА РФ и ЕАЭС к разработке технической и эксплуатационной документации медицинских изделий. Рекомендации»
Организаторы семинара
АСНП "Центр внешнего контроля качества".
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Эксперты по медицинским изделиям.
Темы вебинара:
- Пакет документов, относящихся к технической документации. Что должно входить в состав
- Технические характеристики медицинского изделия, определяющие его способность действовать по назначению. Основные технические характеристики
- Файлы медицинских изделий, как часть технической документации.
- Эксплуатационная документация. Рекомендации по подготовке
- Маркировка медицинского изделия. Требования в действующих системах регистрации. Рекомендации
- Подтверждение заявленных технических характеристик производителем. Доказательные материалы производителя
В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол:
«Сложности в подготовке технической и эксплуатационной документации в текущих реалиях. Электронные документы»
- Ответы на присланные вопросы
- Дискуссия по тематике круглого стола
- Ответы на присланные вопросы
- Дискуссия по тематике круглого стола
Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Эксперты по медицинским изделиям.
Специалисты АСНП "Центр внешнего контроля качества".
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru.
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее - наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением, Организаторы семинара.
Система управления качеством в медицинской лаборатории
Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство
"Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований"
(АСНП «ЦВКК»)
Курс повышения квалификации
17-18 апреля 2025 года
Место проведения: г. Москва, ул.Талалихина, д. 8, офис 171
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе курса повышения квалификации по теме: «Система управления качеством в медицинской лаборатории»
Организаторы курса: Цибина Светлана Михайловна – сотрудник Центра фундаментальных исследований в лабораторной медицине, ассистент кафедры клинической лабораторной диагностики Центра высшего и дополнительного профессионального образования ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко». Программа разработана авторами «Руководства по организации деятельности медицинской лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012)/А.Н.Цибин, С.М.Цибина. Под ред.Р.У.Хабриева/ В 2-х томах)». Темы курса:
- Система управления качеством на базе национальных регламентирующих требований
- Управление пренаналитическим, аналитическим и постаналитическим этапами лабораторных исследований
- Внутренний контроль качества безопасности
- Система управления качеством на базе требований ISO 15189
- Актуальность соответствия современной медицинской лаборатории требованиям ISO 15189
- Область применения стандартов ISO 15189
- Модель системы менеджмента качества (СМК) лабораторных услуг
- Процессы медицинской лаборатории
- Общие требования к документации СМК
- Оценка компетентности персонала
- Оценка рисков методом EGAОценка результативности процессов с использованием индикаторов качества IFCC
- Оценка удовлетворенности пользователей лабораторных услуг
- Оценка референтных интервалов и неопределенности результатов измерений
- Сравнение методов и оценка их различий в разных аналитических системах
- Организация и проведение внутренних аудитов
- Анализ функционирования СМК руководством
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 25 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru.
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
С уважением,
Организаторы курса повышения квалификации.
Временная регистрация медицинских изделий в РФ. Основные порядки и положения. Преимущества.
Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство "Центр внешнего контроля качества"(АСНП «ЦВКК»)
ВЕБИНАР
14 марта 2025 года
Место проведения: г. Москва, ул.Талалихина, д. 8, офис 171 он-лайн участие
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе вебинара:
«Временная регистрация медицинских изделий в РФ. Основные порядки и положения. Преимущества»
Организаторы семинара АСНП "Центр внешнего контроля качества". Специалисты профессиональных ассоциаций. Эксперты по медицинским изделиям. Темы вебинара:
- Общие положения Особенностей. Применимость к медицинским изделиям
- Порядок подтверждения соответствия. Виды испытаний
- Обращение медицинского изделия, ввезенного на территорию РФ
- Проблемы, возникающие при временной регистрации медицинских изделий
- Применение положений Особенностей и постановления для медицинских изделий, в том числе имеющих бессрочное регистрационное удостоверение
- Перерыв
- Комплект документов и подтверждение качества, эффективности и безопасности. Порядок формирования Перечня видов медицинских изделий. Возможности заявителей
В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол: «Возможности временной регистрации медицинских изделий в свете окончания действия национальной системы регистрации».
- Ответы на присланные вопросы
- Дискуссия по тематике круглого стола
Рекомендуем заранее направлять вопросы по тематике семинара и ответы на них будут включены в доклады.
В работе семинара и круглого стола примут участие
Эксперты по медицинским изделиям.
Специалисты АСНП "Центр внешнего контроля качества".
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru.
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее - наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением, Организаторы семинара.
Подготовка пакета документов для регистрации медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации
Ассоциация специалистов некоммерческое партнерство "Центр внешнего контроля качества"(АСНП «ЦВКК»)
ВЕБИНАР
17 февраля 2025 года
Место проведения: 109316, г. Москва, ул. Талалихина, д. 8, 2 этаж, ком. 17, метро «Пролетарская» он-лайн участие
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в работе вебинара:
«Подготовка пакета документов для регистрации медицинских изделий в ЕАЭС. Рекомендации»
Организаторы семинара АСНП "Центр внешнего контроля качества". Специалисты профессиональных ассоциаций. Эксперты по медицинским изделиям. Темы вебинара:
- Основные положения Правил регистрации и экспертизы медицинских изделий в ЕАЭС. Перечень документов и подготовка Описи.
- Юридические документы и сертификаты. Порядок утверждения и предоставления в пакете документов регистрационного досье.
- Заявления о регистрации и экспертизе. Порядок формирования таблицы со сведениями о соответствии Общим требованиям (Решение Совета ЕЭК № 27).
- Технический файл – требования и необходимость предоставления в пакете регистрационных документов.
- Маркировка медицинских изделий. Требования в нормативно-правовых актах ЕАЭС.
- Проведение всех видов испытаний. Необходимость проведения клинических испытаний.
В рамках дополнительных вопросов будет проведён Круглый стол:
- Ответы на присланные вопросы
- Дискуссия по тематике круглого стола
На семинар приглашаются
Представители медицинских организаций – врачи, заведующие, администрация; сотрудники испытательных лабораторий, предприятий-производителей медицинских изделий, консалтинговых агентств, специализирующихся на регистрации медицинских изделий в РФ и в ЕАЭС; специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций; все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 24 000, 00 руб. (с учетом НДС 20%).
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный).
на сайте www.fsvok.ru
Научный консультант
Трошкова Наталья Дмитриевна
тел +7(909) 675-81-63
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте их заранее - наши эксперты подготовят ответы к семинару.
С уважением,
Организаторы вебинара.
Флеботомия
Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие в семинаре «Флеботомия»
Кто проводит: АСНП «ЦВКК».
Для участия в семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru.
Дополнительная информация:
по телефону +7(495) 225-50-31 (многоканальный), на сайте www.fsvok.ru
Если у Вас есть вопросы по теме обучения присылайте их заранее — наши эксперты подготовят ответы к семинару.
Стоимость семинара программа «Флеботомия» для медицинских сестер 5000 рублей, для преподавателей 10 000 руб.
Для участия в семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты dpo.center@fsvok.ru.
Цель: освоить выполнение процедуры флеботомии в соответствии с «Практическими рекомендациями по взятию проб венозной крови для лабораторных исследований», (ред. 02.04.21) и ГОСТами Р 59778 -2021 «Процедуры взятия проб венозной и капиллярной крови для лабораторных исследований».
По сравнению с 2022 годом в программе расширены модули по взятию венозной крови из предустановленного сосудистого доступа; взятию биоматериала при неотложных состояниях для исследования по месту нахождения пациента (ИМНП), взятию биоматериала у детей. Добавлен модуль по взятию мочи для лабораторных исследований и взятию материала при ПЦР- исследованиях, по применению искусственного интеллекта (ИИ) в преаналитике.
Целевая аудитория: медицинские сестры, в компетенцию которых входит процедура взятия крови из вены для лабораторных исследований; специалисты профильных IVD компаний, занимающиеся продвижением продукции и обучением; преподаватели.
Формат обучения: очно — заочный. Объем программы составляет 18 ак. часов. Численность группы – не более 30 человек. Часть материалов, перед началом очной части обучения, направляется слушателям для самостоятельного изучения. В рамках курса излагаются как теоретические основы, так и выполняются практические упражнения с использованием муляжа руки и вакуумных систем взятия крови от разных производителей. По окончании обучения слушателя выдается Сертификат.
Преподаватели:
Ковалевская Светлана Николаевна, ассистент кафедры КЛД с курсом молекулярной медицины, ФГБОУ ВО ПСПб ГМУ им. ак. И. П. Павлова МЗ РФ, председатель комитета ФЛМ по преаналитике
Почему мы предлагаем ОП «Флеботомия?
Наибольшее количество ошибок на преаналитическом этапе лабораторных исследований связано с процедурой взятия крови из вены (флеботомией) (до 80% всех ошибок преаналитического этапа). Какова цена лабораторной ошибки? Как провести процедуру безопасно и комфортно? Эффективный способ – грамотное и своевременное обучение медицинского персонала, выполняющего процедуру взятия биологического материала.
Флеботомия является распространенной процедурой, проведение которой требует от медицинских работников как теоретических знаний, так и практических навыков, методичности, ответственности, умения контролировать ситуацию и обеспечивать эффективное взаимодействие с пациентом, врачом и администрацией медицинской организации.
В настоящее время Федерацией лабораторной медицины утверждены первые «Практические рекомендации по взятию проб венозной крови для лабораторных исследований», ред. 02.04.21 и ГОСТ 59778 -2021, где даются новые термины и понятия, современные стандарты проведения процедуры флеботомии. На основе этих нормативных документов, а также с использованием американских и европейских учебников, ведущими экспертами по преаналитике была разработана первая в РФ обучающая программа «Флеботомия» (ОП «Флеботомия»).
Преимущества ОП «Флеботомия»:
- Вы освоите процедуру, не отвлекая время и другие ресурсы медицинской организации на обучение сотрудников флеботомии.
- Медицинские сестры смогут определить свой исходный уровень знаний и получат в распоряжение стандартные современные программы с правильной терминологией и грамотными подходами к взятию биоматериала.
- Сотрудники компаний — производителей систем для взятия биоматериала получат возможность обмена опытом с коллегами и экспертами. По итогам освоения программы повысят уровень знаний по обучению сотрудников как в компании, так и в организациях заказчиков.